上证报中国证券网讯(记者张雪)在2025年宇宙肺癌大会(WCLC)上,百利天恒旗下寰球始创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)两项临床磋商后果入选大会官方新闻发布野心并进行理论论说。数据暴露,其诊疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)疗效权贵,激发业内高度顺心。
其中,由同济大学附庸东方病院教学周斐论说的iza-bren王人集奥希替尼一线诊疗EGFR突变NSCLC的II期磋商暴露,在40例罗致2.5mg/kg剂量诊疗的患者中,客不雅缓解率(ORR)达100%,12个月无发达生活(PFS)率为92.1%,总生活(OS)率为94.8%,总共患者靶病灶均平缓,安全性可控。该决策III期注册磋商已在中国运转。
另一项由中山大学肿瘤防治中心教学方文峰论说的iza-bren单药用于经EGFR-TKI诊疗失败患者的I/II期磋商暴露,在50例未罗致过化疗的患者中,中位PFS达12.5个月,ORR为66%,疾病放弃率(DCR)为90%,18个月OS率为69.2%,疗效掩饰不同EGFR突变亚型,安全性邃密。其寰球及中国III期磋商也已鞭策中。
阐明巨匠评价,iza-bren凭借其相反化遐想和优厚的肿瘤组织淹留智力,暴知道克服肿瘤异质性的后劲。该药已于本年9月5日被CDE纳入优先审评,拟用于诊疗复发性或滚动性鼻咽癌。
当今开yun体育网,百利天恒与百时好意思施贵宝共同在好意思国鞭策包括三阴性乳腺癌、NSCLC、尿路上皮癌等在内的多项II/III期临床进修,中国也有10项不同癌种的III期磋商在进行中,其中5项已获“艰涩性诊疗”认定。